IA no prontuário médico: o que diz a Resolução CFM 2.454/2026

Pode, o médico pode usar IA no prontuário, e a Resolução CFM 2.454/2026 diz como: a IA é ferramenta de apoio, o médico continua responsável por tudo o que assina, o paciente precisa saber que a IA está sendo usada e os dados de saúde têm de ficar em sistema seguro. Para quem usa transcrição ou ditado na consulta, isso se traduz em quatro hábitos: avisar o paciente, pedir consentimento se for gravar, revisar o rascunho e assinar só o que você conferiu.

Este texto resume a resolução com base no texto publicado no Diário Oficial da União e não substitui a orientação do CFM nem do seu CRM.

O que é a Resolução CFM 2.454/2026

• Nome oficial: Resolução CFM nº 2.454, de 11 de fevereiro de 2026, que “normatiza o uso da inteligência artificial na medicina”.
• Aprovada na 5ª Sessão Plenária Extraordinária do CFM, em 11/02/2026.
• Publicada no Diário Oficial da União em 27/02/2026 (Seção 1, página 158).
• Vigência: o art. 23 diz que ela entra em vigor 180 dias após a publicação, ou seja, a partir do fim de agosto de 2026.
• Retificação e contestação: o DOU de 05/03/2026 trouxe uma retificação do texto, e entidades do setor de saúde pediram a suspensão da norma na Justiça Federal do DF. Até a data desta revisão, não encontramos decisão que a suspenda, mas confira o texto consolidado no site do CFM antes de se basear nele.
• Fiscalização: cabe ao Conselho Regional de Medicina de cada estado (art. 15).

Fontes oficiais: texto no Diário Oficial da União e o portal do CFM. Se o CFM publicar retificação ou alteração, vale o texto atualizado.

O que a resolução pede de quem atende em consultório

A resolução fala muito de instituições, comissões e auditoria. Para o médico de consultório pequeno, o que pesa está nos capítulos II, III e VI.

Tema	O que diz	Onde
Responsabilidade	O médico segue integralmente responsável pelos atos praticados com ajuda de IA, e a IA não o exime do Código de Ética Médica.	Art. 7º
Papel da IA	Usar a IA só como ferramenta de apoio. As soluções da IA “não são soberanas”, e a supervisão humana é obrigatória.	Arts. 4º, I, e 15, parágrafo único
Julgamento crítico	O médico avalia se a sugestão da IA é coerente com o quadro clínico. Não precisa seguir a IA e pode desligá-la.	Arts. 3º, IV, 4º, II, 18 e 19
Informar o paciente	Qualquer uso de IA deve ser comunicado e explicado ao paciente, deixando claro que ela apoia o médico e não decide. O paciente pode recusar, de forma informada.	Arts. 5º, §§ 1º e 3º, e 11
Comunicar diagnóstico	É vedado delegar à IA a comunicação de diagnóstico, prognóstico ou decisão terapêutica sem mediação humana.	Art. 5º, § 2º
Prontuário	Registrar no prontuário o uso de IA como apoio à decisão médica.	Art. 4º, V
Dados do paciente	Compartilhar dados com a IA só quando estritamente necessário, para as finalidades informadas ao paciente e com base legal adequada. É vedado usar sistema sem padrões mínimos de segurança da informação para dado sensível.	Art. 6º, §§ 1º e 3º
Ferramenta	Usar apenas sistemas que atendam às normas éticas, técnicas e legais vigentes.	Art. 4º, IV
Falhas	Comunicar às instâncias competentes falhas ou riscos relevantes do sistema de IA.	Art. 7º, § 2º
Sanções	O descumprimento sujeita o médico a sanções éticas, sem prejuízo da responsabilidade civil e penal.	Art. 8º

Há também uma classificação de risco (baixo, médio, alto ou inaceitável, no Anexo II). O anexo cita como exemplos de baixo risco sistemas de agendamento e ferramentas de apoio administrativo que não influenciam diretamente diagnóstico ou tratamento. A resolução não enquadra a transcrição de consulta em nenhuma faixa, então não afirme que ela é “baixo risco”: o que protege você é a revisão humana.

O que a resolução não diz com todas as letras: ela não trata especificamente de gravação de áudio nem de consentimento para gravar. Esse cuidado vem da LGPD (o áudio de uma consulta é dado de saúde, dado pessoal sensível) e do sigilo profissional. Peça o consentimento mesmo assim; o guia sobre o termo de consentimento para gravar a consulta e usar IA mostra o que incluir.

Checklist para usar transcrição ou ditado na consulta

1. Avise o paciente antes de começar. Em linguagem simples: “Vou usar uma ferramenta de IA para transcrever a consulta e preparar a anotação. Eu reviso tudo. Se preferir que eu não use, sem problema.”
2. Peça o consentimento para gravar e registre. Pode ser por escrito ou anotado no prontuário, com data. Há um modelo de termo de consentimento para gravação de áudio com IA.
3. Respeite a recusa. O paciente pode dizer não, e o atendimento segue sem IA (art. 5º, § 3º).
4. Grave só o necessário. Evite colocar na ferramenta dados que não precisam estar ali, como CPF, endereço ou o nome de terceiros citados na conversa.
5. Revise o rascunho inteiro. Confira medicamentos, doses, lateralidade, datas, alergias e negativas (“nega febre” não pode virar “febre”). A IA erra e inventa.
6. Decida você a conduta. Diagnóstico, prescrição e plano são seus. Se a ferramenta sugerir algo, avalie e aceite ou rejeite.
7. Assine só o que você conferiu. O que entra no prontuário é responsabilidade sua, mesmo que a IA tenha escrito o primeiro rascunho.
8. Documente o fluxo. Uma linha no prontuário ou um procedimento por escrito do consultório dizendo que a anotação teve apoio de IA e foi revisada ajuda numa eventual dúvida.
9. Defina o que fazer com o áudio. Guarde só pelo tempo necessário e diga isso ao paciente.
10. Escolha uma ferramenta segura. Procure conta individual, controle de acesso, criptografia e política de privacidade clara sobre uso dos dados. Evite colar dados identificáveis em assistentes de uso geral.

O básico do prontuário, que continua valendo

A IA não muda as regras do prontuário. As normas principais que você já conhece:

• Resolução CFM 1.638/2002: define o prontuário médico e torna obrigatória a Comissão de Revisão de Prontuários nas instituições de saúde. Em consultório particular, o essencial é que o médico deve elaborar um prontuário para cada paciente que atende.
• Resolução CFM 1.821/2007 (modificada pela Resolução CFM 2.218/2018): aprova as normas técnicas para digitalização e uso de sistemas informatizados na guarda e no manuseio dos prontuários. O texto lembra que os dados pertencem ao paciente e só podem ser divulgados com autorização dele, por dever legal ou justa causa.
• Lei 13.787/2018: trata da digitalização e dos sistemas informatizados de prontuário. A digitalização deve preservar integridade, autenticidade e confidencialidade (art. 2º), o documento digitalizado conforme a lei tem o mesmo valor probatório do original (art. 5º) e, após no mínimo 20 anos do último registro, o prontuário pode ser eliminado (art. 6º). O próprio artigo admite prazos diferentes por regulamento.

Antes de descartar qualquer prontuário, ou se usar sistema em vez de papel, confirme os requisitos atuais com o seu CRM.

Como o Ordexa ajuda

O Ordexa é um prontuário eletrônico com IA para profissionais de saúde, inclusive médicos de consultório. Você grava a consulta, a IA transcreve e organiza um rascunho no formato SOAP ou no modelo de evolução de retorno, e você revisa e assina. O consentimento do paciente é registrado antes de gravar. A criptografia ocorre na transmissão e no armazenamento, e os dados dos pacientes não são vendidos nem usados para treinar IA. Veja a página sistema para médicos e as informações de segurança e LGPD.

O que o Ordexa não faz: prescrição digital, faturamento de convênio (TISS) e diagnóstico ou decisão de conduta. A IA organiza texto, e a decisão clínica é do médico.

O plano Grátis atende até 50 pacientes, com 1 usuário e 30 ações de IA por mês, sem prazo de validade. Todo cadastro novo tem 10 dias com tudo liberado, sem cartão. Se você está escolhendo, leia também como escolher o sistema para médico de consultório pequeno.

Testar o prontuário com IA, grátis

Texto informativo, que não substitui a orientação do CFM, do seu CRM nem aconselhamento jurídico. Resoluções e leis podem ser atualizadas: confirme o texto vigente nas fontes oficiais.

Perguntas frequentes

O médico pode usar IA para transcrever e escrever o prontuário?

A Resolução CFM 2.454/2026 não proíbe o uso de IA. Ela trata a IA como ferramenta de apoio e deixa o médico como responsável final: ele revisa, corrige e assina o que entra no prontuário. Informe o paciente sobre o uso (art. 11) e escolha uma ferramenta com segurança compatível com dado de saúde (art. 6º, § 3º).

Preciso avisar o paciente que uso IA na consulta?

Sim. O art. 11 diz que qualquer utilização de IA deve ser comunicada e explicada aos pacientes, e o art. 5º, § 3º, garante a recusa informada. Se houver gravação de áudio, peça também o consentimento específico para gravar, por escrito ou registrado no prontuário.

A resolução já está em vigor?

Foi publicada no Diário Oficial da União em 27/02/2026 e, pelo art. 23, entra em vigor 180 dias depois da publicação, o que dá o fim de agosto de 2026. O texto teve uma retificação no DOU de 05/03/2026 e é questionado na Justiça; confira o texto vigente no site do CFM.

Tenho de registrar no prontuário que usei IA?

O art. 4º, V, exige registrar no prontuário o uso de IA como apoio à decisão médica. Para a IA que só transcreve e organiza a anotação, a resolução não detalha o formato; uma linha como 'anotação elaborada com apoio de transcrição por IA, revisada pelo médico' deixa o fluxo documentado.

Quanto tempo devo guardar o prontuário?

A Lei 13.787/2018 (art. 6º) prevê que prontuários em papel ou digitalizados podem ser eliminados após, no mínimo, 20 anos a partir do último registro, e a lei admite prazos diferentes por regulamento. Confirme com o seu CRM antes de descartar qualquer registro.

O Ordexa atende à Resolução CFM 2.454/2026?

A resolução impõe deveres ao médico, e não existe selo de conformidade do Ordexa. O que o sistema oferece é o fluxo de rascunho que você revisa e assina, o registro do consentimento antes de gravar e criptografia na transmissão e no armazenamento. O uso responsável continua sendo seu.

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